PEMBARUAN KBLI 2025 KBLI 46691 Berubah Menjadi 46791: Apa yang Perlu Dilakukan Distributor Alat Kesehatan? Penjelasan berbasis sumber resmi BPS mengenai perubahan kode, status izin lama, dan langkah pengecekan melalui OSS. Badan Pusat Statistik menerbitkan KBLI 2025 sebagai penyempurnaan KBLI…
PANDUAN IMPOR BPOM 2026 SKI BPOM: Menyiapkan Dokumen Impor agar Proses Lebih Terarah Ringkasan praktis mengenai Surat Keterangan Impor untuk obat dan makanan, mulai dari identifikasi komoditas, legalitas pemohon, dokumen pengiriman, sampai evaluasi melalui sistem resmi. Surat Keterangan Impor atau…
PANDUAN DISTRIBUSI ALKES 2026 Sertifikat CDB Alat Kesehatan: Membangun Sistem Distribusi yang Siap Diaudit Panduan praktis bagi distributor dan cabang distributor alat kesehatan untuk menyiapkan legalitas, fasilitas, dokumentasi, serta bukti penerapan sistem mutu. Distribusi alat kesehatan bukan sekadar kegiatan jual-beli…
PANDUAN BPOM 2026 Registrasi Pangan Olahan: Mulai dari Legalitas hingga Label yang Siap Evaluasi Panduan ringkas bagi produsen, importir, pemilik merek, dan pelaku usaha yang sedang menyiapkan izin edar BPOM MD atau BPOM ML. Registrasi pangan olahan tidak cukup hanya…
PANDUAN ALAT KESEHATAN 2026 Menyiapkan Izin Edar Alat Kesehatan dengan Lebih Terarah Ringkasan praktis untuk produsen, importir, distributor, dan pemilik produk yang ingin memahami jalur legalitas alat kesehatan di Indonesia. Izin edar bukan sekadar nomor registrasi. Prosesnya merupakan penilaian terhadap…
Banyak perusahaan tertarik membawa alat kesehatan dari luar negeri untuk dipasarkan di Indonesia. Namun, produk yang sudah legal atau telah beredar di negara asal tidak berarti dapat langsung dijual di Indonesia. Pelaku usaha perlu memperhatikan legalitas perusahaan yang menjalankan kegiatan…
Ingin membuat dan menjual alat kesehatan dengan produksi sendiri? Sebelum memulai produksi, pelaku usaha perlu memahami bahwa kegiatan produksi alat kesehatan tidak hanya berkaitan dengan mesin, bahan baku, dan proses pembuatan. Perusahaan juga perlu memenuhi standar sarana produksi, sistem mutu,…
Perusahaan yang menjalankan kegiatan distribusi alat kesehatan tidak hanya perlu mempersiapkan legalitas usaha, sarana, dan dokumen sistem mutu. Salah satu unsur penting yang juga harus tersedia adalah Penanggung Jawab Teknis (PJT). PJT memiliki peran penting dalam memastikan kegiatan distribusi alat…
Bagi perusahaan yang ingin menjalankan kegiatan distribusi alat kesehatan, salah satu hal penting yang perlu diperhatikan adalah pemenuhan perizinan usaha sesuai dengan kegiatan dan ruang lingkup usaha perusahaan. Saat ini perizinan tersebut dikenal dengan istilah IDAK atau Izin Distributor Alat…
Bagi perusahaan yang bergerak dalam bidang distribusi alat kesehatan, legalitas usaha menjadi salah satu hal penting yang harus dipersiapkan sebelum menjalankan kegiatan distribusi sesuai ruang lingkup usahanya. Dalam praktiknya, sebagian pelaku usaha masih mengenal istilah IPAK atau Izin Penyalur Alat…