Artikel Perizinan Alkes & BPOM
Wawasan praktis, pembaruan regulasi, dan panduan persiapan dokumen untuk membantu bisnis Anda mengambil langkah perizinan yang lebih terarah.
Artikel Terbaru
Disusun berdasarkan sumber resmi dan pengalaman proses perizinan agar mudah dipahami oleh pemilik usaha, produsen, importir, maupun distributor.
KBLI 46691 Menjadi 46791: Dampaknya bagi Distributor Alat Kesehatan
Simak konversi resmi BPS, status izin lama, serta langkah pemeriksaan OSS dan AHU untuk kegiatan distribusi alat kesehatan.
SKI BPOM 2026: Dokumen dan Alur Pengajuan
Pahami perbedaan SKI Border dan Post Border, dokumen pengiriman, pemeriksaan legalitas, serta kesalahan yang sering menghambat proses impor.
Sertifikat CDB Alat Kesehatan 2026
Persiapkan legalitas, fasilitas, sistem mutu, ketertelusuran, audit internal, dan CAPA agar kegiatan distribusi lebih siap diverifikasi.
Panduan Izin Edar Alat Kesehatan 2026
Pahami klasifikasi risiko, legalitas pelaku usaha, dokumen teknis, serta perhatian khusus untuk alat kesehatan berbasis perangkat lunak.
Update Registrasi Pangan Olahan BPOM 2026
Pelajari penerapan KBLI 2025, ketentuan Informasi Nilai Gizi, perbedaan MD dan ML, serta checklist dokumen dan label.
Masih bingung menentukan jalur izin?
Konsultasikan produk dan kondisi usaha Anda. Tim Legalkes membantu memetakan langkah yang relevan sebelum dokumen diajukan.