Cepat, Mudah & Terpercaya
Jasa Pengurusan CDOB
Solusi Legalitas & Perizinan untuk Bisnis Anda
Jasa Pengurusan CDOB
Pendampingan pengurusan Sertifikasi Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) untuk membantu Pedagang Besar Farmasi mempersiapkan sarana, sistem mutu, dokumen, serta penerapan standar distribusi obat sesuai ketentuan yang berlaku.
Apa Itu CDOB?
CDOB atau Cara Distribusi Obat yang Baik merupakan standar yang digunakan dalam kegiatan distribusi obat dan/atau bahan obat untuk menjaga mutu serta integritas produk sepanjang rantai distribusi.
Penerapan CDOB mencakup kegiatan seperti pengadaan, penerimaan, penyimpanan, penyaluran, pengembalian, dokumentasi, pengelolaan mutu, serta kegiatan lain yang berkaitan dengan distribusi obat.
Sertifikasi CDOB menjadi bagian penting bagi Pedagang Besar Farmasi dalam menjalankan kegiatan distribusi obat sesuai standar yang berlaku.
Siapa yang Membutuhkan Sertifikasi CDOB?
Sertifikasi CDOB berkaitan dengan kegiatan distribusi obat dan/atau bahan obat, khususnya pada Pedagang Besar Farmasi sesuai ruang lingkup kegiatannya.
Pedagang Besar Farmasi
PBF yang menjalankan kegiatan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat.
PBF Cabang
Cabang PBF yang menjalankan kegiatan distribusi sesuai ruang lingkup usahanya.
Distribusi Obat
Fasilitas yang memiliki ruang lingkup distribusi obat sesuai perizinan yang dimiliki.
Distribusi Bahan Obat
PBF dengan kegiatan distribusi bahan obat yang memerlukan pemenuhan standar sesuai ruang lingkupnya.
Aspek Penting dalam Penerapan CDOB
Persiapan sertifikasi tidak hanya berfokus pada dokumen, tetapi juga pada penerapan sistem mutu dan pengendalian kegiatan distribusi secara konsisten.
Persiapan Pengurusan CDOB
Dokumen dan persyaratan dapat berbeda berdasarkan ruang lingkup kegiatan serta kondisi fasilitas distribusi.
Standar Cara Distribusi Obat yang Baik saat ini mengacu pada Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 20 Tahun 2025 tentang Standar Cara Distribusi Obat yang Baik. Persiapan sertifikasi perlu disesuaikan dengan ruang lingkup kegiatan dan kondisi fasilitas.
Proses Pendampingan Pengurusan CDOB
Tim Legalkes membantu mempersiapkan kebutuhan sertifikasi berdasarkan kondisi dan ruang lingkup PBF.
Konsultasi Awal
Identifikasi kegiatan distribusi, ruang lingkup, fasilitas, dan kebutuhan sertifikasi.
Analisis Kesiapan
Pemeriksaan awal terhadap sarana, personel, sistem mutu, dan dokumen yang tersedia.
Persiapan CDOB
Pendampingan persiapan dokumen, SOP, fasilitas, dan penerapan standar CDOB.
Pendampingan Proses
Pendampingan proses sertifikasi dan tindak lanjut sesuai hasil evaluasi yang diperlukan.
Persiapan CDOB Lebih Terarah
Pendampingan disesuaikan dengan kondisi aktual perusahaan dan kebutuhan sertifikasi fasilitas distribusi.
Analisis Kebutuhan
Membantu mengidentifikasi kebutuhan berdasarkan kegiatan dan ruang lingkup distribusi perusahaan.
Persiapan Dokumen
Membantu memeriksa dan mempersiapkan dokumen serta sistem mutu sebelum proses sertifikasi.
Pendampingan Proses
Mendampingi proses sertifikasi serta tindak lanjut sesuai kebutuhan perusahaan.
Ingin Mengurus Sertifikasi CDOB?
Konsultasikan kebutuhan perusahaan Anda bersama tim Legalkes Consultant. Kami siap membantu mengidentifikasi kesiapan sarana, dokumen, sistem mutu, dan proses pengurusan CDOB sesuai kondisi perusahaan Anda.
✆ Konsultasi via WhatsApp