Pengurusan CPAKB

Proses Cepat & Resmi

Jasa Pengurusan Sertifikasi CPAKB

Kami bantu Anda meraih Sertifikat CPAKB (Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik) dengan mudah, dengan pendampingan menyeluruh dari konsultan berpengalaman untuk memperkuat kredibilitas distribusi Alkes Anda.

LAYANAN ALAT KESEHATAN

Jasa Pengurusan Sertifikasi CPAKB

Pendampingan penerapan dan sertifikasi Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik untuk membantu produsen mempersiapkan fasilitas, dokumen, sistem produksi, dan pengendalian mutu secara lebih terarah.

CPAKB (Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik) merupakan standar yang perlu diperhatikan oleh perusahaan yang melakukan kegiatan produksi alat kesehatan.

Penerapan CPAKB bertujuan untuk memastikan proses pembuatan alat kesehatan berjalan secara konsisten sehingga keamanan, mutu, dan manfaat produk tetap terjaga.

Bagi produsen alat kesehatan, perusahaan perlu mempersiapkan fasilitas, sumber daya manusia, dokumen, serta sistem pengendalian mutu yang sesuai dengan kegiatan produksi.

Apa Itu Sertifikasi CPAKB?

Standar yang membantu perusahaan membangun proses produksi alat kesehatan secara lebih terstruktur dan terkendali.

Sertifikasi CPAKB merupakan bentuk pemenuhan standar dalam proses pembuatan alat kesehatan. Standar ini mencakup berbagai aspek produksi mulai dari pengendalian bahan baku, proses produksi, pengawasan mutu, dokumentasi, hingga pengendalian produk jadi.

Penerapan CPAKB membantu perusahaan melakukan pengendalian terhadap setiap tahapan produksi sehingga proses kerja menjadi lebih terstruktur dan kualitas produk dapat dijaga secara konsisten.

Mengapa CPAKB Penting bagi Produsen Alat Kesehatan?

Produksi alat kesehatan membutuhkan sistem dan pengendalian yang baik pada setiap tahapan proses produksi.

Produksi Lebih Terstruktur

Membantu perusahaan memiliki prosedur kerja yang lebih jelas pada setiap tahapan kegiatan produksi.

Pengendalian Mutu

Membantu penerapan proses pengawasan dan pengendalian mutu produk secara lebih terarah.

Dokumentasi Lebih Tertata

Membantu perusahaan membangun sistem dokumentasi dan pencatatan kegiatan produksi yang lebih rapi.

Persiapan Pengurusan Sertifikasi CPAKB

Beberapa aspek berikut perlu diperhatikan dan dipersiapkan sebelum menjalani proses sertifikasi.

Legalitas dan perizinan usaha perusahaan.
Fasilitas dan area produksi.
Penanggung jawab serta sumber daya manusia.
Pengendalian bahan baku dan komponen.
Prosedur proses produksi.
Pengawasan dan pengendalian mutu.
Sistem dokumentasi dan pencatatan.
Pengendalian produk jadi.
Penanganan produk yang tidak sesuai.
Penanganan keluhan pelanggan.
Tindakan perbaikan dan pencegahan.

Jasa Pengurusan CPAKB Legalkes

Pendampingan untuk membantu produsen mempersiapkan proses sertifikasi secara lebih terarah.

1

Konsultasi Persyaratan

Membantu perusahaan memahami kebutuhan dan persyaratan CPAKB berdasarkan kegiatan produksi.

2

Pemeriksaan Kesiapan

Membantu melakukan pemeriksaan kesiapan dokumen, fasilitas, serta sistem yang dimiliki perusahaan.

3

Persiapan Dokumen

Memberikan arahan dalam persiapan dan penyesuaian dokumen yang diperlukan dalam proses sertifikasi.

4

Pendampingan Sertifikasi

Mendampingi perusahaan dalam proses sertifikasi sesuai ruang lingkup layanan yang disepakati.

Siapa yang Membutuhkan CPAKB?

CPAKB diperlukan bagi perusahaan yang melakukan kegiatan pembuatan alat kesehatan sesuai dengan ketentuan perizinan yang berlaku.

Produsen perlu memastikan fasilitas produksi, personel, proses kerja, dokumentasi, dan sistem pengendalian mutu telah dipersiapkan sesuai persyaratan.

Jika perusahaan baru akan memulai produksi alat kesehatan, persiapan CPAKB sebaiknya dilakukan sejak awal agar sistem produksi dapat dibangun secara lebih terarah dan tidak memerlukan banyak penyesuaian di kemudian hari.

Butuh Bantuan Mengurus Sertifikasi CPAKB?

Konsultasikan jenis produk dan kegiatan produksi perusahaan bersama tim Legalkes Consultant. Kami siap membantu memberikan informasi dan pendampingan mengenai persyaratan serta tahapan pengurusan Sertifikasi CPAKB.

✆ Konsultasi CPAKB via WhatsApp

Siap Tingkatkan Legalitas Distribusi Alkes Anda? Kami, LEGALKES, siap bantu urusan sertifikasi CPAKB Anda dari awal hingga selesai!